Analista Sr CTD y AARR

NUEVA OPORTUNIDAD: ANALISTA SR DE DOCUMENTACIÓN CTD Y ASUNTOS REGULATORIOS

Nos encontramos en la búsqueda de estudiantes avanzados/as o graduados/as de carreras de Biotecnología, Biología, Farmacia, Bioquímica o afines.

Ubicación: Munro (Complejo Urbana)
Modalidad: híbrida (3 días oficina – 2 home office)
Turno mañana

Son requisitos para el puesto:

• Experiencia mínima de 3 años en áreas de control de calidad, validaciones, asuntos regulatorios y/o en posiciones similares.
• Conocimientos en softwares de gestión documental. 
• Manejo de paquete Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Manejo de Adobe Acrobat (deseable).
• Conocimientos de SAP (deseable).
• Nivel avanzado de inglés técnico para lecto-comprensión y escritura.

Principales responsabilidades:

• Actualización y gestión de documentación técnica y clínica en formato CTD, conforme a lineamientos internos y normativas regulatorias nacionales e internacionales.
• Redacción de informes técnicos y respuestas a autoridades regulatorias.
• Participación en reuniones de avance e implementación de mejoras y actualizaciones documentales.
• Elaboración de procedimientos operativos estándar y colaboración en traducciones técnicas.
• Soporte en el desarrollo de sistemas y herramientas para la gestión documental y bases de datos regulatorias.
• Mantenimiento de relaciones efectivas con clientes internos y externos para el cumplimiento de objetivos estratégicos.

Competencias deseables:

• Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.
• Proactividad y capacidad de resolución de problemas.
• Organización y atención al detalle.
• Adaptabilidad y orientación a resultados.

El trabajo en equipo y el compromiso son competencias fundamentales para formar parte de nuestro Equipo Bio.

¡Si queres sumarte a uno de los laboratorios líderes en biotecnología, postúlate y envíanos tu CV!